GMP車間凈化的環(huán)境影響評(píng)估方法 GMP車間是指遵循藥品GMP規(guī)范要求設(shè)計(jì)、建立的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、貯存等環(huán)節(jié)的凈化廠房，是藥品生產(chǎn)過程中必不可少的環(huán)節(jié)。然而，GMP車間的建設(shè)、操作與維護(hù)也會(huì)對(duì)環(huán)境造成影響。因此，為了評(píng)估車間的環(huán)境影響并采取相應(yīng)的措施來(lái)達(dá)到環(huán)境保護(hù)的目的，需要進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)估。 一、評(píng)估方法的分類及概述 環(huán)境影響評(píng)估方法大體上可分為定量和定性兩種。定量是指采用數(shù)學(xué)模型或?qū)嶒?yàn)方法對(duì)環(huán)境影響進(jìn)行精細(xì)的計(jì)算；定性是指根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和專家判斷對(duì)環(huán)境影響進(jìn)行大致的判定。對(duì)于GMP車間的環(huán)境影響評(píng)估而言，采用定量方法進(jìn)行評(píng)估能夠提供較為準(zhǔn)確的結(jié)果，但其計(jì)算量較大且需要較高的技術(shù)水平。因此，定性方法適用于初步評(píng)估或?qū)?shù)據(jù)難以獲取的情況下的評(píng)估。 二、評(píng)估要素及實(shí)施程序 環(huán)境影響評(píng)估應(yīng)包括以下要素：評(píng)估范圍、建設(shè)項(xiàng)目及其環(huán)境效應(yīng)、環(huán)境基線、環(huán)境敏感性分析、環(huán)境影響措施及成本效益分析、評(píng)估報(bào)告等。其中，評(píng)估范圍和建設(shè)項(xiàng)目及其環(huán)境效應(yīng)是評(píng)估的基本要素，環(huán)境基線和敏感性分析是評(píng)估的重要方式，影響措施及成本效益分析是評(píng)估的成果之一，評(píng)估報(bào)告是評(píng)估成果的呈現(xiàn)形式。 GMP車間的環(huán)境影響評(píng)估程序包括初步評(píng)價(jià)、詳細(xì)評(píng)估、環(huán)境影響報(bào)告等環(huán)節(jié)。其中，初步評(píng)價(jià)是對(duì)車間環(huán)境影響的預(yù)估，為詳細(xì)評(píng)估提供依據(jù)；詳細(xì)評(píng)估是對(duì)車間環(huán)境影響進(jìn)行細(xì)致的預(yù)測(cè)與評(píng)估，為環(huán)境影響報(bào)告提供內(nèi)容。 三、評(píng)估中的關(guān)鍵技術(shù) 評(píng)估中的關(guān)鍵技術(shù)包括環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境調(diào)查、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、環(huán)境效益評(píng)估等。環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是城市空氣、水質(zhì)、土壤及噪聲等環(huán)境因素對(duì)健康和環(huán)境的不良影響所設(shè)定的條件。環(huán)境調(diào)查是對(duì)車間周邊環(huán)境、用水量及水質(zhì)情況、廢水、廢氣及固體廢棄物產(chǎn)生量等的情況進(jìn)行調(diào)查與統(tǒng)計(jì)。環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是對(duì)車間環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行定量或定性評(píng)定，以判斷車間建設(shè)、操作和維護(hù)是否對(duì)環(huán)境造成危險(xiǎn)、有害或不良影響。環(huán)境效益評(píng)估是對(duì)環(huán)境措施的實(shí)施成本和效益進(jìn)行分析，以此評(píng)價(jià)不同環(huán)境措施的可行性和優(yōu)劣。 四、評(píng)估的應(yīng)用及展望 GMP車間凈化環(huán)境影響評(píng)估的應(yīng)用包括對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的環(huán)境影響評(píng)估、綠色制造、環(huán)境保護(hù)與節(jié)能減排等等。此外，評(píng)估方法和技術(shù)不斷更新，評(píng)估范圍逐漸拓展，汽車、石化、鋼鐵等行業(yè)的環(huán)境影響評(píng)估需求不斷增加，因此，環(huán)境影響評(píng)估將在更廣泛領(lǐng)域得到應(yīng)用，進(jìn)一步推動(dòng)企業(yè)實(shí)現(xiàn)更加綠色可持續(xù)發(fā)展。