GMP（Good Manufacturing Practice）是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的重要規(guī)范，對(duì)于藥品生產(chǎn)車間凈化有著嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和等級(jí)劃分，一般根據(jù)藥品的生產(chǎn)工藝和要求，制定不同的凈化等級(jí)和標(biāo)準(zhǔn)。

　　一般來(lái)說(shuō)，GMP車間凈化等級(jí)劃分為A、B、C、D四個(gè)等級(jí)，標(biāo)準(zhǔn)如下：

　　A級(jí)凈化：適用于最嚴(yán)格的潔凈要求，如無(wú)菌生產(chǎn)等?？諝庵忻苛⒎矫椎牧Ｗ訑?shù)不超過(guò)5個(gè)，其大小小于0.5微米的顆粒數(shù)不超過(guò)3.5個(gè)。

　　B級(jí)凈化：適用于無(wú)菌藥品生產(chǎn)等高潔凈度要求的生產(chǎn)車間?？諝庵忻苛⒎矫椎牧Ｗ訑?shù)不超過(guò)3500個(gè)，其大小小于5微米的顆粒數(shù)不超過(guò)20個(gè)。

　　C級(jí)凈化：適用于普通化學(xué)制劑、抗生素和細(xì)胞培養(yǎng)等藥品生產(chǎn)。空氣中每立方米的粒子數(shù)不超過(guò)35,000個(gè)，其大小小于5微米的顆粒數(shù)不超過(guò)200個(gè)。

　　D級(jí)凈化：適用于無(wú)嚴(yán)格潔凈要求的輔助區(qū)域，如包裝區(qū)、庫(kù)房、通道等?？諝庵忻苛⒎矫椎牧Ｗ訑?shù)不超過(guò)350,000個(gè)，其大小小于5微米的顆粒數(shù)不限制。

　　需要注意的是，不同國(guó)家或地區(qū)對(duì)GMP車間凈化的標(biāo)準(zhǔn)和等級(jí)劃分可能略有不同。